舒尔佳

鲁南制药集团股份有限公司,成立于1995年,致力于中药、西药、生物制药等药品的生产、科研、销售于一体的国家创新型企业.

舒尔佳品牌信息

舒尔佳企业信息

  • 品牌名称

    舒尔佳
  • 品牌公司

    鲁南制药集团股份有限公司
  • 成立时间

    1995年
  • 品牌官网

  • 客服电话

    400-0539-310
  • 品牌起源

    中国山东省

舒尔佳品牌简介

企业背景

鲁南制药集团股份有限公司,成立于1995年,致力于中药、西药、生物制药等药品的生产、科研、销售于一体的国家创新型企业。

鲁南制药集团股份有限公司是集中药、西药、生物制药的生产、科研、销售于一体的国家重点高新技术企业、国家创新型企业。设有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制剂新技术国家重点实验室、国家级企业技术中心、博士后科研工作站、山东省生物制药行业技术中心、泰山学者岗位,被山东省政府评为“山东省纳税先进企业”。

品牌介绍

舒尔佳是鲁南制药集团旗下品牌,通用名称为奥利司他胶囊,其主要成分为奥利司他 。舒尔佳是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收,摄入的热能和脂肪一旦小于消耗,体内脂肪自然减少,从而达到减重的目的。本品适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。奥利司他有效成分不进入血液循环,不作用于中枢神经,副作用较少,不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。

研发历程

1998年,奥利司他(Orlistat)在新西兰上市;
2004年,鲁南制药奥利司他(舒尔佳)项目立项研发;
2007年,鲁南制药奥利司他项目列入临沂市科学技术发展规划;
2008年,鲁南制药奥利司他项目申请专利3项,获批3项,鲁南制药“奥利司他发酵清洁生产工程技术研究”列为国家支撑计划课题(2008BAI67B04);
2011年,鲁南制药奥利司他项目申请专利5项,获批3项;
2013年,鲁南制药奥利司他被山东省科技厅鉴定达到国际先进;
2014年5月,舒尔佳奥利司他胶囊获CFDA批准上市;
2014年8月,舒尔佳发明专利ZL201110199143.6被临沂市知识产权局评为一等奖;
2015年11月,舒尔佳荣获“第八届健康中国(2015年度)消费者信任的健康药优秀品牌”称号;
2015年12月,舒尔佳发明专利(ZL201110370659.2)在第十七届中国专利颁奖大会上荣获中国专利金奖 ;
2015年12月,舒尔佳已申报中国专利20项,获授权12项。

[药理作用]
舒尔佳奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

[药物相互作用]
1.本品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些复方维生素类制剂),应在服用本品2小时后或在睡前服用。
2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量。
3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。
4.本品与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效。
5.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[禁 忌]
1.孕妇禁用。
2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。
4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

[注意事项]
1.第一次使用该品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。
2.不推荐体重指数低于24的人群使用该品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。
3.服用该品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。
4.使用该品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。
5.没有证据证明该品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。
6.建议每日服用奥利司他不超过3次。
7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用该品。
8.对该品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.该品性状发生改变时禁止使用。
10.请将该品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用该品前请咨询医师或药师。
12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道,其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡,故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时,应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并检验肝功能。
13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险,有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能,有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。

[常见不良反应]
1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。
2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。
3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

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